Resultados longitudinales en jóvenes con diabetes de tipo II: el estudio TODAY2
Presentado por:
Kimberly L. Drews, MD, PhD
George Washington University, DC, USA Lorraine E. Levy Katz, MD
Children’s Hospital of Philadelphia, PA, USA Petter Bjornstad, MD
University of Colorado, CO, USA Neil H. White, MD
Washington University in St. Louis, LA, USA Jeanie B. Tryggestad, MD
University of Oklahoma, OK, USA Ruth S. Weinstock, MD, PhD
SUNY Upstate Medical University, NY, USA for the TODAY2 Study Group
Con el estudio TODAY se descubrió que la diabetes de tipo II juvenil es un trastorno más activo que la adulta, con una mayor ineficacia de la medicación, una disminución más rápida de las células b y la aparición acelerada de complicaciones.
El TODAY2 es un estudio de seguimiento postintervencional del estudio TODAY cuyo objetivo principal es supervisar la evolución de la diabetes de tipo II y sus complicaciones a medida que los participantes inician las primeras etapas de la vida adulta.
El estudio Treatment Options for type 2 Diabetes in Adolescents and Youth (TODAY; Opciones de tratamiento para la diabetes de tipo II en adolescentes y jóvenes) fue el primer ensayo multiétnico, multicéntrico y aleatorizado que estudió la diabetes de tipo II precoz. El TODAY2 es un estudio de seguimiento en el que se investigó la evolución de la diabetes de tipo II y de las enfermedades concomitantes y las complicaciones relacionadas con el paso de los participantes a las primeras etapas de la vida adulta. Los datos de esta cohorte permiten comprender mejor el desarrollo de las complicaciones renales, cardíacas, oculares y del sistema nervioso, además de aportar información sobre los desenlaces del embarazo y el uso de los recursos sanitarios por parte de esta población vulnerable.
Tipo de estudio, pacientes y criterios de inclusión
Los pacientes aptos del ensayo TODAY tenían entre 10 y 17 años y recibían tratamiento con metformina (1000 mg dos veces al día) para alcanzar una HbA1c <8 % y fueron aleatorizados para continuar únicamente con la metformina o para combinarla con la rosiglitazona (4 mg dos veces al día) o para participar en un programa de tratamiento higiénico-dietético centrado en la pérdida de peso mediante dieta y actividad física.
Población de pacientes
Número total de participantes: 517 pacientes en la segunda fase del seguimiento.
Media de edad de 21,2 años, HbA1c media del 9,3 % e IMC medio de 36,3 kg/m2.
Media de 6,9 años desde el diagnóstico.
Criterios de valoración
Se registraron las complicaciones cardíacas, renales, oculares y del sistema nervioso, así como datos referentes a los desenlaces del embarazo y al uso de los servicios sanitarios.
La incidencia acumulada de la dislipidemia y de la hipertensión aumentó a lo largo de los 12 años transcurridos.
En los adolescentes con DT2 habían aumentado la relación masa/altura del ventrículo izquierdo (g/m2,7), la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (%) y el tamaño interno de la aurícula izquierda.
La remodelación cardíaca fue evidente en los adultos jóvenes con obesidad y DT2.
Complicaciones renales
Durante los ensayos TODAY y TODAY2 la incidencia acumulada a los 12 años de la hiperalbuminuria fue del 40 % y la de la hiperfiltración del 48 %.
El 13,8 % de los participantes experimentó una disminución rápida de la FGe.
La pérdida del control glucémico fue un importante factor de riesgo para la aparición de la nefropatía diabética, junto con la raza o la etnia y el sexo.
Retinopatía
La retinopatía diabética avanzada que requería tratamiento estaba presente en el 9 % de la cohorte del TODAY.
La pérdida del control glucémico predijo la evolución de la retinopatía diabética.
Neuropatía
La neuropatía diabética estuvo presente en el 28-33 % de la cohorte en el año 12.
Su prevalencia diagnosticada con la prueba del monofilamento aumentó al 8 % en el año 12.
Fue más frecuente en los varones.
Desenlaces del embarazo
La hipertensión y la nefropatía de la madre fueron más altas de lo que se había observado hasta entonces.
Las mujeres que habían estado embarazadas no mostraron diferencias en cuanto a la retinopatía con respecto a las que no.
Todas las complicaciones del feto fueron más altas que en los informes anteriores, incluyendo la macrosomía, talla grande para la edad gestacional, los defectos cardíacos y el síndrome de dificultad respiratoria.
Uso de la asistencia sanitaria
Se observó una tendencia hacia un control glucémico más deficiente en los participantes sin seguro privado, pero la HbA1c fue alta en todos los grupos.
También se observó una tendencia hacia la disminución de la media de la HbA1c en los participantes con seguro privado.
Entre los asegurados, hubo una cobertura inadecuada para los medicamentos contra la diabetes (10 %), el material (20 %) y la supervisión médica (15 %).
La carga que suponen las complicaciones está aumentando conforme los individuos con diabetes de tipo II precoz inician las primeras etapas de la vida adulta.
Las complicaciones de la diabetes son habituales en esta población y los daños en los órganos afectados de modo preferente resultan evidentes.
Las altas tasas de complicaciones de la madre y del feto constituyen un motivo de gran preocupación.
Mensajes clave y perspectivas clínicas
Ante las altas tasas de complicaciones que comporta, la diabetes precoz requiere un abordaje enérgico.
Los jóvenes con diabetes progresiva sufren un deterioro acelerado de la función de las células b.
Es preciso mejorar los conocimientos acerca de la eficacia de los fármacos en esta población de alto riesgo.
The TODAY Study Group. A Clinical Trial to Maintain Glycemic Control in Youth with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2012;366:2247-56.
Present disclosure: K.L. Drews, L.E. Levy Katz, P. Bjornstad, and J.B. Tryggestad: the presenters has reported that no relationships exist relevant to the contents of this presentation. N.H. White: Daiichi-Sankyo. R.S. Weinstock: Medtronic, Minimed, Diasome Pharmaceuticals, Oramed Ltd, Kowa research Inst., Boehringer Ingelheim, Eli Lilly, Insulogic LLC.
Jose C. Florez, MD, PhD
Presidente, Comité de Planificación de las Sesiones Científicas de la ADA
Las 79.ª Sesiones Científicas de la Asociación Norteamericana de la Diabetes (ADA) se celebraron en San Francisco, California, del 7 al 11 de junio de 2019. Al encuentro asistieron más de 15 000 profesionales de 115 países … [ Leer más ]
Presentado por: Kimberly L. Drews, MD, PhD; Lorraine E. Levy Katz, MD; Petter Bjornstad, MD; Neil H. White, MD; Jeanie B. Tryggestad, MD; Ruth S. Weinstock, MD, PhD; for the TODAY2 Study Group
Presentado por: Gilles R. Dagenais, MD; Rafael Diaz, MD; Matthew C. Riddle, MD; Hertzel C. Gerstein, MD, MSc; Helen Colhoun, MD; Jeffrey L. Probstfield, MD; Hertzel C. Gerstein, MD, MSc
Presentado por: Vanita R. Aroda, MD; Richard E. Pratley, MD; Stephen C. Bain, MA, MD, FRCP; Mansoor Husain, MD, FRCPC; John B. Buse, MD, PhD; Vivian Fonseca, MD
Presentado por: Alison B. Evert, MD; Janice MacLeod, MA, RDN, CDE; William S. Yancy, Jr., MD, MHS; W. Timothy Garvey, MD; Ka Hei Karen Lau, MS, RD, LDN, CDE; Christopher D. Gardner, PhD; Kelly M. Rawlings, MS
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