OFFICIAL HIGHLIGHTS

American Diabetes Association

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会议摘要


肥胖

RISE临床试验—成人降糖药物研究的结果和比较

主讲人： David A. Ehrmann, MD
The University of Chicago, Chicago, IL, USA
Kieren J. Mater, MD
Indiana University School of Medicine, Indianapolis, IN, USA
Sharon Edelstein, ScM
George Washington University, Washington, DC, USA
Steven E. Khan, MD, ChB
VA Puget Sound Health Care System, Seattle, WA, USA
Thomas A. Buchanan, MD
University of Southern California, Los Angeles, CA, USA
Sonia Caprio, MD
Yale University School of Medicine, New Haven, CT, USA
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  • 在胰岛素抵抗状态下，β细胞分泌功能的持续恶化推动了从糖尿病前期到2型糖尿病（T2D）的进展。
  • 恢复β细胞功能具有重要的临床意义。

先前的研究已证明，改善β细胞功能和/或胰岛素敏感性的干预可有效延缓或逆转血糖进行性升高。恢复胰岛素分泌（RISE）成人降糖药物研究拟探讨的是，在糖耐量异常（IGT）或新诊断T2D成人患者中，给予12个月药物干预，观察干预期间及停药3个月时，β细胞功能是否得以维持或改善。

  • RISE研究拟在IGT或新诊断T2D（病程<12月且未接受降糖治疗）成人患者中比较不同干预方法对β细胞功能的影响。

研究类型、受试者和入选标准

  • 共纳入267例IGT（n=197，74%）或新诊断T2D（n=70，26%）成年患者。
  • 受试者被随机分配至三组。
    • 单用二甲双胍+对应的安慰剂：二甲双胍滴定4周，从500毫克/天到1,000毫克一天两次。
    • 利拉鲁肽+二甲双胍：利拉鲁肽滴定四周，从0.6毫克/天至1.8毫克/天；利拉鲁肽剂量稳定后如上述滴定二甲双胍。
    • 甘精胰岛素→二甲双胍：每日一次甘精胰岛素，根据SMBG每周滴定两次，达到空腹血糖80-90 mg/dL；甘精胰岛素停药后3个月开始滴定二甲双胍。
  • 在基线、12个月（干预结束时）和15个月（干预结束后3个月）分别使用高糖钳夹评估β细胞功能。

主要结局指标

  • 12个月和15个月时β细胞功能与基线相比的变化。
  • 与安慰剂相比，三种干预方案均可减轻体重并改善HbA1c，利拉鲁肽+双胍组疗效最显著。
  • 12个月时，葡萄糖负荷的C肽反应在三个组均得到了改善，利拉鲁肽+双胍组最明显，但精氨酸刺激的C肽增量反应在利拉鲁肽+双胍组较低。
  • 尽管有治疗期的益处，但停药3个月后，各组β细胞功能都未见持续改善。
  • 参见（图）。
  • 在IGT或新诊T2D成人患者中，干预措施在治疗期间能改善β细胞功能，但停药后未能产生持久获益。

关键信息/临床观点

  • 可能需要长期干预以改变IGT或早期T2D的β细胞功能进行性下降。

 

试验注册: NCT01779362



参考

参考

The RISE Consortium. Lack of Durable Improvements in β-Cell Function Following Withdrawal of Pharmacological Interventions in Adults With Impaired Glucose Tolerance or Recently Diagnosed Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2019 Jun;dc190556.


Present disclosure: D.A. Ehrmann, S. Edelstein, S. Caprio: the presenters has reported that no relationships exist relevant to the contents of this presentation. K.J. Mater: Roche, Abbott, Merch & Co. Inc., Novo Nordisk A/S, Sanofi. K.E. Khan: Boehringer Ingelheim, Eli Lilly, Intarcia, Janssen, Merck & Co., Novo Nordisk A/S, Neurimmune. T.A. Buchanan: Allergan, Apollo EndoSurgery.

Written by: Patrick Moore, PhD

Reviewed by: Marco Gallo, MD


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前言

Jose C. Florez, MD, PhD
ADA科学会议计划委员会主席
第79届美国糖尿病学会（ADA）举办的科学大会于2019年6月7 -11日在加利福尼亚州旧金山市举行。来自115个国家/地区的15,000多名专业人员参加了会议，超过50%的与会者来自美国以外的地区，会议取得了巨大的成功 … [ Read all ]

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