Resultados y comparaciones del estudio clínico RISE, un estudio sobre fármacos para adultos
Presentado por:
David A. Ehrmann, MD
The University of Chicago, Chicago, IL, USA Kieren J. Mater, MD
Indiana University School of Medicine, Indianapolis, IN, USA Sharon Edelstein, ScM
George Washington University, Washington, DC, USA Steven E. Khan, MD, ChB
VA Puget Sound Health Care System, Seattle, WA, USA Thomas A. Buchanan, MD
University of Southern California, Los Angeles, CA, USA Sonia Caprio, MD
Yale University School of Medicine, New Haven, CT, USA
La progresión de la prediabetes a la diabetes de tipo II es impulsada por el empeoramiento continuo de la función secretora de las células b en el contexto de la resistencia a la insulina.
El restablecimiento de la función de las células ß es de sumo interés clínico.
Investigaciones anteriores han demostrado que las intervenciones dirigidas a mejorar la función de las células b o la sensibilidad a la insulina pueden ser eficaces para ralentizar o revertir la pérdida progresiva del control glucémico. El estudio Restoring Insulin Secretion (RISE) sobre fármacos para adultos planteó la cuestión de si la función de las células β se preservaría o mejoraría durante los 12 meses de intervención farmacológica, y si se mantendría durante tres meses una vez finalizado el tratamiento, en adultos con intolerancia a la glucosa (IG) o con diabetes de tipo II de diagnóstico reciente.
En el RISE se compararon los enfoques farmacológicos dirigidos a mejorar la función de las células ß en individuos con IG o con diabetes de tipo II de <12 meses de duración que no habían recibido tratamiento con anterioridad.
Tipo de estudio, pacientes y criterios de inclusión
Se estudió a 267 adultos con IG (n = 197, 74 %) o con diabetes de tipo II de diagnóstico reciente (n = 70, 26 %).
Los participantes se aleatorizaron a uno de los tres grupos siguientes.
Metformina sola con enmascaramiento y placebo idéntico:
Metformina con dosis ajustadas de 500 mg/día a 1000 mg dos veces al día durante 4 semanas.
Liraglutida + metformina:
Liraglutida con dosis ajustadas de 0,6 mg/día a 1,8 mg/día durante 4 semanas.
Metformina en dosis ajustadas como se ha indicado antes una vez que la dosis de liraglutida permaneció estable.
Glargina seguida de metformina:
Insulina glargina una vez al día con ajuste de la dosis dos veces a la semana durante un mes según el AMG hasta alcanzar el objetivo glucémico en ayunas de 80-90 mg/dl.
Se interrumpió el tratamiento con glargina y la metformina se ajustó al cabo de 3 meses.
Se evaluó la función de las células ß con pinzamientos hiperglucémicos al inicio, a los 12 meses (durante el tratamiento) y a los 15 meses (3 meses después de acabar el tratamiento).
Determinación del criterio principal de valoración
El criterio principal de valoración consistió en la función de las células ß a los 15 meses respecto al inicio.
Durante el curso de los tres tratamientos activos se observaron reducciones del peso y mejoras de la HbA1c en comparación con el placebo; las reducciones más importantes se dieron en el grupo de la liraglutida con la metformina.
A los 12 meses, las respuestas del péptido C estimulado con glucosa mejoraron en los tres grupos de tratamiento activo, siendo más destacadas en el grupo de la liraglutida con metformina, si bien la respuesta acumulada del péptido C estimulado con arginina se redujo en dicho grupo.
A pesar de los beneficios del tratamiento, a los tres meses de su retirada no se observó que las mejoras de la función de las células ß se mantuvieran en ninguno de los grupos tratados.
En adultos con IG o diabetes de tipo II de diagnóstico reciente, los beneficios de las intervenciones que mejoraron la función de las células ß no persistieron tras la retirada del tratamiento activo.
Mensajes clave y perspectivas clínicas
Puede ser necesaria una intervención continua para modificar la disfunción progresiva de las células ß en la IG o en la diabetes de tipo II precoz.
The RISE Consortium. Lack of Durable Improvements in β-Cell Function Following Withdrawal of Pharmacological Interventions in Adults With Impaired Glucose Tolerance or Recently Diagnosed Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2019 Jun;dc190556.
Present disclosure: D.A. Ehrmann, S. Edelstein, S. Caprio: the presenters has reported that no relationships exist relevant to the contents of this presentation. K.J. Mater: Roche, Abbott, Merch & Co. Inc., Novo Nordisk A/S, Sanofi. K.E. Khan: Boehringer Ingelheim, Eli Lilly, Intarcia, Janssen, Merck & Co., Novo Nordisk A/S, Neurimmune. T.A. Buchanan: Allergan, Apollo EndoSurgery.
Jose C. Florez, MD, PhD
Presidente, Comité de Planificación de las Sesiones Científicas de la ADA
Las 79.ª Sesiones Científicas de la Asociación Norteamericana de la Diabetes (ADA) se celebraron en San Francisco, California, del 7 al 11 de junio de 2019. Al encuentro asistieron más de 15 000 profesionales de 115 países … [ Leer más ]
Presentado por: Kimberly L. Drews, MD, PhD; Lorraine E. Levy Katz, MD; Petter Bjornstad, MD; Neil H. White, MD; Jeanie B. Tryggestad, MD; Ruth S. Weinstock, MD, PhD; for the TODAY2 Study Group
Presentado por: Gilles R. Dagenais, MD; Rafael Diaz, MD; Matthew C. Riddle, MD; Hertzel C. Gerstein, MD, MSc; Helen Colhoun, MD; Jeffrey L. Probstfield, MD; Hertzel C. Gerstein, MD, MSc
Presentado por: Vanita R. Aroda, MD; Richard E. Pratley, MD; Stephen C. Bain, MA, MD, FRCP; Mansoor Husain, MD, FRCPC; John B. Buse, MD, PhD; Vivian Fonseca, MD
Presentado por: Alison B. Evert, MD; Janice MacLeod, MA, RDN, CDE; William S. Yancy, Jr., MD, MHS; W. Timothy Garvey, MD; Ka Hei Karen Lau, MS, RD, LDN, CDE; Christopher D. Gardner, PhD; Kelly M. Rawlings, MS
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