OFFICIAL HIGHLIGHTS

American Diabetes Association

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会议摘要


并发症

度拉糖肽周制剂的主要心血管事件—REWIND试验结果

主讲人： Gilles R. Dagenais, MD
Université Laval, Québec, QC, Canada
Rafael Diaz, MD
ECLA (EstudiosClínicos Latino América), Rosario, Argentina
Matthew C. Riddle, MD
Oregon Health & Science University, Portland, OR, USA
Hertzel C. Gerstein, MD, MSc
McMaster University & Hamilton Health Sciences, Hamilton, ON, Canada
Helen Colhoun, MD
University of Edinburgh, Edinburgh, UK
Jeffrey L. Probstfield, MD
University of Washington, Seattle, Washington, USA
Lars Rydén, MD, PhD
Karolinska Institutet
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  • 已有三种不同的GLP-1 RA被证实可改善血糖控制不佳的伴CV高风险的2型糖尿病（T2D）患者的心血管结局。
  • REWIND试验，在血糖控制范围较宽的有或无CV病史的T2D患者中，在既有降糖方案的基础上使用每周一次的度拉糖肽治疗，评估其对主要不良心血管事件的影响。
  • 已有三种不同的GLP-1 RA被证实可改善血糖控制不佳的伴CV高风险的2型糖尿病（T2D）患者的心血管结局。
  • REWIND试验，在血糖控制范围较宽的有或无CV病史的T2D患者中，在既有降糖方案的基础上使用每周一次的度拉糖肽治疗，评估其对主要不良心血管事件的影响。
  • 周制剂度拉糖肽心血管事件研究（REWIND）旨在评估中老年T2D患者接受度拉糖肽治疗是否可以降低CV风险。
  • 探索性分析度拉糖肽对肾脏转归的长期影响。

研究类型、受试者和入选标准

  • 多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，在24个国家的371个研究中心进行。
  • 9,901名年龄≥50岁有既往CV事件或存在CV风险因素的T2D受试者被随机分配（1:1）至周制剂度拉糖肽组（n=4,949; 1.5 mg）或安慰剂组（n=4,952）。
  • 主要入选标准：HbA1C≤9.5%，BMI> 23 kg/m2，年龄相关标准（≥50岁伴血管病变，≥55岁伴亚临床血管病变，≥60岁，存在2种CV风险因素）。

主要结局

  • 主要结局是首次出现非致命性心肌梗死（MI）、非致命性卒中或CV死亡（包括不明原因）的复合终点。
  • 复合微血管终点的肾脏结局被定义为：首次出现的大量白蛋白尿（UACR (尿白蛋白/肌酐)> 33.9 mg/mmol），eGFR较基持续下降≥30%，或慢性肾脏替代疗法。

心血管结局

  • 在中位随访5.4年（IQR 5.1-5.9）期间，度拉糖肽组和安慰剂组分别有594例（12.0%）和663例（13.4%）受试者发生了主要复合终点事件（2.4/100 VS. 2.7/100人年）（HR 0.88,95%CI 0.79-0.99; P=0.026）。
  • 两组间的全因死亡率无明显差异，度拉糖肽组和安慰剂组分别为536例 (10.8%)和592例 (12.0%)（HR 0.90,95%CI 0.80-1.01; P = 0.067）（图）。
  • 随访期间报告的胃肠道不良事件，度拉糖肽组和安慰剂组分别为2,347例（47.4%）和1,687例（34.1%）（P<0.0001）。

探索性肾脏结局分析

  • 基线时，791例（7.9%）伴有大量白蛋白尿，平均eGFR为76.9 mL/min/1.73m²（SD 22.7）。
  • 中位随访5.4年（IQR 5.1-5.9）共51,820人年，度拉糖肽组和安慰剂组分别有848例（17.1%）和970例（19.6%）受试者发生了肾脏终点事件（3.5/100 vs. 4.1/100人年;HR 0.85,95%CI 0.77-0.93; p = 0.0004）。
  • 最明显的影响是新出现的大量白蛋白尿（HR 0.77,95%CI 0.68-0.87; P <0.0001），其次为eGFR持续下降≥30%（HR 0.89, 0.78-1.01; P=0.066）和肾脏替代疗法（HR 0.75, 0.39-1.44; P = 0.39）。
  • 这项针对T2D患者的长期随机对照试验中仅有31.5%的受试者有CV病史，试验表明，与安慰剂相比，度拉糖肽降低了CV结局的风险。
  • 长期使用度拉糖肽与T2D患者肾脏复合结局的改善有关。

关键信息/临床观点

  • 度拉糖肽可用于存在CV风险因素的T2D中年患者的一级和二级CV预防。
  • 未来应进行大型前瞻性研究，进一步探讨度拉糖肽对肾脏转归的影响。

 

试验注册: NCT01730534



参考

参考

  1. Wiviott SD, Raz I, Bonaca MP, et al. Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2019 Jan 24;380(4):347-57. 

Present disclosure: G.R. Dagenais, R. Diaz: the presenters has reported that no relationships exist relevant to the contents of this presentation. M.C. Riddle: Consultant; Self; ADOCIA, DalCor Pharmaceuticals, Eli Lilly and Company, GlaxoSmithKline plc., Theracos, Inc.. Research Support; Self; AstraZeneca. H.C. Gerstein: Advisory Panel; Self; Abbott, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim International GmbH, Eli Lilly and Company, Janssen Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc., Novo Nordisk A/S, Sanofi. Research Support; Self; AstraZeneca, Eli Lilly and Company, Merck & Co., Inc., Novo Nordisk A/S, Sanofi. Other Relationship; Self; AstraZeneca, Boehringer Ingelheim International GmbH, Eli Lilly and Company, Sanofi. H. Colhoun: Advisory Panel; Self; Eli Lilly and Company, Novartis Pharmaceuticals Corporation, Sanofi-Aventis. Research Support; Self; AstraZeneca, Boehringer Ingelheim International GmbH, Eli Lilly and Company, Novo Nordisk A/S, Pfizer Inc., Regeneron Pharmaceuticals, Roche Pharma, Sanofi-Aventis. Speaker's Bureau; Self; Eli Lilly and Company, Regeneron Pharmaceuticals, Sanofi. Stock/Shareholder; Self; Bayer AG, Roche Pharma. J.L. Probstfield: Other Relationship; Self; Bayer US, Eli Lilly and Company. L. Rydén: Advisory Panel; Self; Boehringer Ingelheim International GmbH. Speaker's Bureau; Self; Bayer AG. Other Relationship; Self; Merck Sharp & Dohme Corp., Novo Nordisk A/S.

Written by: Patrick Moore, PhD

Reviewed by: Marco Gallo, MD


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前言

Jose C. Florez, MD, PhD
ADA科学会议计划委员会主席
第79届美国糖尿病学会（ADA）举办的科学大会于2019年6月7 -11日在加利福尼亚州旧金山市举行。来自115个国家/地区的15,000多名专业人员参加了会议，超过50%的与会者来自美国以外的地区，会议取得了巨大的成功 … [ Read all ]

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