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American Diabetes Association

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会议摘要


预防

维生素D和2型糖尿病（D2d）研究 —一项糖尿病预防的多中心随机对照试验

主讲人： Anastassios G. Pittas, MD
Tufts Medical Center, Boston MA, USA
Erin S. LeBlanc, MD, MPH
Kaiser Permanente, Portland, OR, USA
Myrlene Staten, MD
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, Bethesda, MD, US
for the D2d Research Group
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  • 维生素D（VitD）是在全身有多重作用的激素，其主要功能是促进骨骼优化和矿物质代谢。
  • D2d研究旨在提供维生素D在预防2型糖尿病中作用的重要信息。
  • 本研究结果可能对公共卫生产生重大影响。

维生素D不仅对骨骼健康至关重要，对许多其他健康结局的潜在益处也已获广泛研究。观察性研究表明，维生素D可降低糖尿病前期进展为2型糖尿病的风险。有研究显示，补充维生素D对可改善胰腺β细胞的功能。然而，尚无设计严谨的临床试验探讨过维生素D补充对降低糖尿病发病风险的影响。

  • 多中心D2d试验旨在探讨每日口服补充维生素D能否延缓糖尿病前期进展为2型糖尿病。

研究类型、患者及入选标准

  • D2d研究的受试者随机分组，每日服用安慰剂或维生素D补充剂（4,000 IU）。
  • 糖尿病前期的定义，至少满足以下三项血糖标准中的两项（空腹血糖受损、糖耐量异常、HbA1c在5.7%-6.4%）。
  • 受试者在试验期间避免使用降糖或减重药物，合并用药（包括多种维生素）中每天维生素D剂量不超过1000 IU。

患者人群

  • 登记总人数：2,423人。
  • 安慰剂组：1,212人。
  • 维生素D补充剂组：1,211人。

主要结局指标

  • 此项事件发生时间类分析的主要结局是新发糖尿病。
  • 试验设计是事件驱动性的，目标糖尿病病例数为508例。

D2d中的主要发现

  • 第24个月时，维生素D组和安慰剂组平均血清25-羟基维生素D水平分别为54.3 ng/mL（基线27.7 ng/mL）和28.8 ng/mL（基线28.2 ng/mL）。
  • 中位随访2.5年后，维生素D组有293人新发糖尿病（9.39/100人年），安慰剂组有323人进展为糖尿病（10.66/100人年）。
  • 与安慰剂组相比，维生素D组发生糖尿病的风险比为0.88（95%CI，0.75-1.04；P=0.12）（图）。
  • 两组间不良事件的发生率无明显差异。
  • 在2型糖尿病高危但无明确维生素D缺乏史的人群中，每日口服补充维生素D 4,000 IU与糖尿病风险下降无显著相关性。

关键信息/临床观点

  • 尽管观察到的风险比0.88提示补充维生素D可能有潜在益处，但对糖尿病前期患者进展为2型糖尿病没有显著性影响。

试验注册： NCT01942694



参考

参考

  1. Pittas AG, Dawson-Hughes MC, Sheenan P, et al. Vitamin D Supplementation and Prevention of Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2019 Jun 7. [Epub ahead of print].

Present disclosure: The presenters has reported that no relationships exist relevant to the contents of this presentation.

Written by: Patrick Moore, PhD

Reviewed by: Marco Gallo, MD


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前言

Jose C. Florez, MD, PhD
ADA科学会议计划委员会主席
第79届美国糖尿病学会（ADA）举办的科学大会于2019年6月7 -11日在加利福尼亚州旧金山市举行。来自115个国家/地区的15,000多名专业人员参加了会议，超过50%的与会者来自美国以外的地区，会议取得了巨大的成功 … [ Read all ]

临床试验

预防

维生素D和2型糖尿病（D2d）研究 —一项糖尿病预防的多中心随机对照试验

作者: Anastassios G. Pittas, MD; Erin S. LeBlanc, MD, MPH; Myrlene Staten, MD; for the D2d Research Group

治疗

青少年2型糖尿病的纵向结局--TODAY2研究

作者: Kimberly L. Drews, MD, PhD; Lorraine E. Levy Katz, MD; Petter Bjornstad, MD; Neil H. White, MD; Jeanie B. Tryggestad, MD; Ruth S. Weinstock, MD, PhD; for the TODAY2 Study Group

并发症

度拉糖肽周制剂的主要心血管事件—REWIND试验结果

作者: Gilles R. Dagenais, MD; Rafael Diaz, MD; Matthew C. Riddle, MD; Hertzel C. Gerstein, MD, MSc; Helen Colhoun, MD; Jeffrey L. Probstfield, MD; Hertzel C. Gerstein, MD, MSc

预防

PREVIEW研究：在欧洲及全球开展的通过生活方式干预预防糖尿病的人群研究

作者: Ian Macdonald, MD; Edith Feskens, MD, MPH; Margriet Westerterp-Platenga, MD; Mathijs Drummen, MD

肥胖

RISE临床试验—成人降糖药物研究的结果和比较

作者: David A. Ehrmann, MD; Kieren J. Mater, MD; Sharon Edelstein, ScM; Steven E. Khan, MD, ChB; Thomas A. Buchanan, MD; Sonia Caprio, MD

治疗

DECLARE-TIMI 58 研究

作者: Itamar Raz, MD; Stephen D. Wiviott, MD; John P. Wilding, MD; Ofri Mosenzon, MD; Lawrence A. Leiter, MD

治疗

CAROLINA试验——利格列汀对比格列美脲治疗2型糖尿病患者心血管结局研究的首次结果

作者: Julio Rosenstock, MD; Mark A. Espeland, MD; Steven E. Kahn, MD; Nikolaus Marx, MD; Bernard Zinman, MD

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CREDENCE试验

作者: Rajiv Agarwal, MD; Meg J. Jardine, MD; Bruce Neal, MD; Kenneth W. Mahaffey, MD; Bernard Zinman, MD

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CARMELINA 试验

作者: Steven E. Kahn, MD; Nikolaus Marx, MD; Darren K. McGuire, MD; Christoph Wanner, MD; Mark E. Cooper, MD

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口服制剂索马鲁肽PIONEER系列研究

作者: Vanita R. Aroda, MD; Richard E. Pratley, MD; Stephen C. Bain, MA, MD, FRCP; Mansoor Husain, MD, FRCPC; John B. Buse, MD, PhD; Vivian Fonseca, MD
 

共识报告

营养

2019年ADA成人糖尿病营养治疗的共识报告

作者: Alison B. Evert, MD; Janice MacLeod, MA, RDN, CDE; William S. Yancy, Jr., MD, MHS; W. Timothy Garvey, MD; Ka Hei Karen Lau, MS, RD, LDN, CDE; Christopher D. Gardner, PhD; Kelly M. Rawlings, MS
 

专题讨论

并发症

糖尿病中的心肾保护作用—SGLT2抑制剂和GLP-1受体激动剂

作者: Julie A. Lovshin, MD, PhD; Jens J. Holst, MD, DMSc; David C. Wheeler, MD

生理学/肥胖

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）—2型糖尿病被忽视的并发症

作者: Elisabetta Bugianesi, MD, PhD; Zobair Younossi, MD, MPH; Kenneth Cusi, MD

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2型糖尿病患者的低血糖

作者: Kamlesh Khunti, MD, PhD, FRCGP, FRCP; Elizabeth Selvin, PhD, MPH; Frans Pouwer, PhD; Sophia Zoungas, MBBS (Hons), PhD, FRACP