La vitamina D es crucial para la salud del esqueleto, y sus posibles beneficios en muchos otros aspectos de la salud se han estudiado extensamente. Estudios observacionales indican que podría reducir el riesgo de evolución de la prediabetes a diabetes de tipo II. También se ha demostrado que el aporte complementario de vitamina D tiene beneficios en la función de las células β pancreáticas. Sin embargo, el papel de ese aporte complementario en la reducción del riesgo de aparición de la diabetes no se ha examinado en un ensayo aleatorizado bien diseñado.

• El ensayo multicéntrico D2d investigó si el aporte complementario diario de vitamina D por vía oral puede retrasar el inicio de la diabetes de tipo II en personas con prediabetes.

Tipo de estudio, pacientes y criterios de inclusión

• El D2d aleatorizó a los participantes para recibir diariamente placebo o un complemento de vitamina D (4000 UI).
• Los participantes tenían que cumplir al menos dos de los tres criterios glucémicos de la prediabetes (alteración de la glucemia en ayunas, intolerancia a la glucosa y HbA_1c de 5,7-6,4 %).
• Se les pidió que no tomaran medicamentos específicos para la diabetes o para la pérdida de peso durante el ensayo y que limitaran el uso de la vitamina D fuera del ensayo a 1000 UI por día con todos los complementos, incluyendo los multivitamínicos.

Población de pacientes

• Número total de participantes: 2423.
• Placebo: 1212.
• Aporte complementario de vitamina D: 1211.

Determinación del criterio principal de valoración

• El criterio principal de valoración de este análisis del tiempo transcurrido hasta el acontecimiento fue la diabetes de nueva aparición.
• El diseño del ensayo dependía de los acontecimientos, con un objetivo de casos de diabetes de nueva aparición de 508.

Principales conclusiones del D2d

• En el mes 24, la concentración media de 25-hidroxivitamina D en sangre en el grupo con aporte complementario de vitamina D era de 54,3 ng/ml (27,7 ng/ml al inicio del estudio) frente a 28,8 ng/ml en el grupo del placebo (28,2 ng/ml al inicio del estudio).
• Después de una mediana de seguimiento de 2,5 años, 293 participantes presentaron diabetes de nueva aparición en el grupo de la vitamina D y 323 en el grupo del placebo (9,39 y 10,66 acontecimientos por cada 100 años-persona, respectivamente).
• El cociente de riesgos instantáneos (HR) para la vitamina D en comparación con el placebo fue de 0,88 (IC del 95 %: 0,75-1,04; p = 0,12) (Figura).
• La incidencia de los acontecimientos adversos no difirió significativamente entre los grupos.

• Entre las personas con alto riesgo de diabetes de tipo II y que no fueron seleccionadas por insuficiencia de vitamina D, un aporte complementario de esta vitamina por vía oral de 4000 UI/día no se asoció con un riesgo significativamente menor de diabetes en comparación con el grupo del placebo.