OFFICIAL HIGHLIGHTS

American Diabetes Association

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会议摘要


治疗

CREDENCE试验

主讲人： Rajiv Agarwal, MD
Indiana University School of Medicine, Indianapolis, IN, USA
Meg J. Jardine, MD
The George Institute for Global Health, UNSW Sydney, Sydney, NSW, Australia
Bruce Neal, MD
The George Institute for Global Health, UNSW Sydney, Sydney, NSW, Australia;
Epidemiology and Biostatistics, Imperial College London, London, UK
Kenneth W. Mahaffey, MD
Stanford University School of Medicine, Stanford, CA, USA
Bernard Zinman, MD
University of Toronto, Toronto, ON, Canada
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  • 在钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂的心血管（CV）试验中，探索性分析结果表明，这类药物可改善2型糖尿病（T2D）患者的肾脏转归。
  • CREDENCE（卡格列净对T2D合并慢性肾脏疾病（CKD）患者的肾脏终点评估）试验评估了卡格列净对T2D合并CKD患者肾脏转归的影响。

在为满足CV安全性法规要求而进行的几项临床试验中，已发现SGLT2抑制剂有降低CV事件的潜在获益。这些试验的次级和探索性分析表明，SGLT2抑制还可能改善肾脏转归。然而，由于达到终末期肾病的病例数相对较少，而且这些试验中纳入的受试者肾衰风险较低，因此，SGLT2抑制的肾脏作用还需进一步探讨。

  • 在接受包括每日最大耐受剂量血管紧张素转换酶抑制剂（ACEi）或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）标准治疗的T2D合并2期/3期CKD或大白蛋白尿的患者中，评估卡格列净与安慰剂相比，是否能够降低肾功能损害的进展并具有肾脏和血管保护作用。

研究类型、受试者和入选标准

  • 多国多中心、双盲对照的随机临床试验，共纳入4,401名合并CKD的T2D患者，以1:1比例随机分配至卡格列净组（n=2,202; 100mg/d）或安慰剂组（n=2,199）。
  • 所有患者的估计肾小球滤过率（eGFR）为>30~90 ml/min/1.73 m2，白蛋白尿（尿白蛋白(mg)/肌酐[g]比>300~5,000），均接受RAS阻滞治疗。

主要结局指标

  • 主要结局是终末期肾病（ESKD）（透析、移植或持续eGFR <15 ml/min/1.73 m2），血清肌酐水平倍增或肾脏或CV原因导致的死亡。
  • 中位随访时间为2.6年。
  • 与安慰剂组相比，卡格列净组降低主要终点（ESKD、肌酐倍增、肾脏或CV死亡）的发生风险达30%，事件发生率分别为43.2/1000人年和61.2/1000人年（HR 0.70，95%CI 0.59-0.82，P=0.00001）。
  • 与安慰剂组相比，卡格列净组肾脏特异性复合终点（ESKD、肌酐倍增或肾脏死亡）的相对风险降低了34%（HR 0.66; 95%CI 0.53-0.81; P <0.001），ESKD的相对风险降低32%（HR 0.68; 95%CI 0.54-0.86; P = 0.002） （图） 。
  • 卡格列净组CV死亡、心梗或卒中风险（HR 0.80; 95%CI 0.67-0.95; P = 0.01）和心力衰竭住院率（HF 0.61; 95%CI 0.47-0.80; P<0.001）均较低。
  • 安全性与之前对卡格列净的研究相一致，与安慰剂相比，骨折或截肢率无差异。
  • 卡格列净可降低T2D伴CKD患者肾功能衰竭的风险，并可预防CV事件。
  • 卡格列净主要CV事件和肾脏转归的获益人群较大，包括基线无CV疾病的T2D患者。

关键信息/临床观点

  • 卡格列净可用于T2D伴CKD患者的主要CV事件的一级和二级预防。

 

试验注册: NCT02065791



参考

参考

Perkovic V, Jardine MJ, Neal B, et al. Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy. N Engl J Med. 2019 Jun 13;380(24):2295-306. doi: 10.1056/NEJMoa1811744.


Present disclosure: R. Agarwal: none. Meg Jardine: Akebia, Baxter, Boehringer Ingelheim, CSL Behring, Vifor, Amgen, Eli Lilly, Gambro, Merck Sharp & Dome, Janssen. B. Neal: Janssen, Novarits, Pfizer, Roche, Servier, Abbott. K.W. Mahaffey: Abbott, Ablynx, Baim Institute, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Cardiometabolic Health Congress, Elsevier, GlaxoSmithKline, Medergy, Medscape, Mitsubishi Tanab, MyoKardia, Novo Nordisk, Ocleuve, Portola, Radiometer America, Springer Publishing, Theravance, UCSF, AstraZeneca, Johnson & Johnson, Merck, National Institutes of Health, Novartis, Afferent, Amgen, Apple, Cardiva Medical, Daiichi, Ferring, Google, Luitpold, Medtronic, Sanofi, St. Jude, Tenax, BioPrint Fitness. B. Zinman: Abbott, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Eli Lilly, Janssen, Merck, Novo Nordisk.

Written by: Patrick Moore, PhD

Reviewed by: Marco Gallo, MD


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前言

Jose C. Florez, MD, PhD
ADA科学会议计划委员会主席
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